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Computer System Validation:Insight in Global Pharmaceutical Regulation
Marmik V. Chaudhari, Keyur N. Patel, Bhuvan P. Raval
Livre broché | Anglais
61,45 €
+ 122 points
Description
Computer System Validation is a mandatory requirement as per various regulatory authorities. Major ones are USFDA, EMEA, Swissmedic and Health canada. This book is based on generally recognized software validation principles and, therefore, can be applied to any software. This guidance applies to any software related to a regulated medical device, It does not specifically identify which software is or is not regulated.
Spécifications
Parties prenantes
- Auteur(s) :
- Editeur:
Contenu
- Nombre de pages :
- 152
- Langue:
- Anglais
Caractéristiques
- EAN:
- 9783659467752
- Format:
- Livre broché
- Dimensions :
- 150 mm x 220 mm
- Poids :
- 218 g
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