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Description
This Second Edition discusses ways to improve pharmaceutical product quality while achieving compliance with global regulatory standards. With comprehensive step-by-step instructions, practical recommendations, standard operating procedures (SOPs), checklists, templates, and graphics for easy incorporation in a laboratory. This title serves as a complete source to the subject, and explains how to develop and implement a validation strategy for routine, non-routine, and standard analytical methods, covering the entire equipment, hardware, and software qualification process. It also provides guidance on qualification of certified standards, in-house reference materials, and people qualification, as well as internal and third party laboratory audits and inspections.
Spécifications
Parties prenantes
- Auteur(s) :
- Editeur:
Contenu
- Nombre de pages :
- 314
- Langue:
- Anglais
Caractéristiques
- EAN:
- 9780849382673
- Date de parution :
- 23-07-07
- Format:
- Livre relié
- Format numérique:
- Ongenaaid / garenloos gebonden
- Dimensions :
- 162 mm x 228 mm
- Poids :
- 544 g
