Description

English summary: Liability for Intelligent Medical Devices The author examines liability risks when using AI-based medical devices. For this purpose, she first analyses the manufacturer's obligations with reference to the European Union Medical Device Regulation. Then she elaborates the medical doctor's duties when using conventional medical devices. On this basis she develops a list of obligations for the use of self-learning medical devices. Finally, the author deals with the draft of the AI Liability Directive published by the European Commission. German description: Kunstliche Intelligenz (KI) erlangt durch den technologischen Fortschritt ein steigendes Anwendungspotenzial in verschiedenen Bereichen der Gesellschaft. Insbesondere in der Medizin konnten die Vorteile von KI fruchtbar gemacht werden. Die dadurch entstehenden Behandlungsmoglichkeiten werfen jedoch gleichzeitig neue Haftungsfragen auf. Die Autorin untersucht zunachst die Haftung des Herstellers und beleuchtet hierzu die Pflichten des Herstellers in Bezug auf selbstlernende Medizinprodukte unter Heranziehung der europaischen Medizinprodukteverordnung. Anschliessend behandelt sie die Frage der Haftung des Arztes beim Einsatz intelligenter Medizinprodukte. Dazu werden zunachst die Pflichten bei der Anwendung von herkommlichen Medizinprodukten herausgearbeitet und sodann auf Grundlage dieser Grundsatze ein Pflichtenkatalog fur den Einsatz von selbstlernenden Medizinprodukten entwickelt. Abschliessend wird der von der Europaischen Kommission veroffentlichte Entwurf der KI-Haftungsrichtlinie beleuchtet.