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Description
This document provides guidance to all organisations (Sponsors and Investigators) that are required to retain and archive records in order to demonstrate compliance with Good Clinical Practice (GCP), and for all organisations that provide contract archive services for both electronic and physical records. Although aimed at GCP regulated organisations, the guidance and advice contained within this document might be of assistance to organisations that retain materials from other types of regulatory work, for example Good Manufacturing Practice (GMP).
Spécifications
Parties prenantes
- Auteur(s) :
- Editeur:
Contenu
- Nombre de pages :
- 54
- Langue:
- Anglais
Caractéristiques
- EAN:
- 9780955765940
- Date de parution :
- 16-07-14
- Format:
- Livre broché
- Format numérique:
- Trade paperback (VS)
- Dimensions :
- 152 mm x 229 mm
- Poids :
- 90 g
