Description

En este trabajo se presenta un meta-análisis con los datos de 6 ensayos clínicos con la vacuna CIMAvaxEGF en pacientes con cáncer avanzado de pulmón de células no pequeñas, con el objetivo de evaluar la seguridad de la misma. El estudio incluyó 221 pacientes de 6 ensayos clínicos: Piloto I (12 pacientes), Piloto II (34 pacientes), Piloto III (25 pacientes), Piloto IV (42 pacientes), Piloto V (28 pacientes) y Fase II (80 pacientes). El mismo se desarrolló durante un periodo prolongado de inmunizaciones hasta la muerte del paciente. Para evaluar la seguridad de la vacuna se analizó el comportamiento de 7 parámetros de laboratorio: 3 hematológicos (Hemoglobina, Leucocitos y Plaquetas) y 4 hemoquímicos (Transaminasa Glutámico Pirúvica, Transaminasa Glutámico Oxalacética, Fosfatasa Alcalina y Creatinina) y la aparición de eventos adversos, así como su grado de intensidad. La mayoría de los eventos adversos encontrados fueron ligeros y moderados y los severos encontrados no estuvieron relacionados con la administración de la vacuna. Otros resultados y conclusiones pueden leerse en el presente trabajo.